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FDA 510(k)

BoneTrust Mini Implant System

K-Nummer: K200573 · 2021-05-14

AntragstellerMedical Instinct Deutschland GmbH
Entscheidungsdatum2021-05-14
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BoneTrust Mini Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Instinct Deutschland GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14 under 510(k) number K200573. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BoneTrust Mini Implant System?

BoneTrust Mini Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14. The listed applicant is Medical Instinct Deutschland GmbH. The 510(k) number is K200573.

When did BoneTrust Mini Implant System receive FDA 510(k) clearance?

BoneTrust Mini Implant System received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14, under 510(k) number K200573.

Who is the listed applicant for BoneTrust Mini Implant System?

The FDA 510(k) record lists Medical Instinct Deutschland GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BoneTrust Mini Implant System?

The FDA product code for BoneTrust Mini Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medical Instinct Deutschland GmbH als Antragsteller

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K182313BoneTrust Implant System

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Offizielle Quelle

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