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FDA 510(k)

EksoNR

K-Nummer: K200574 · 2020-06-19

AntragstellerEkso Bionics, Inc.
Entscheidungsdatum2020-06-19
ProduktcodePHL
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EksoNR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ekso Bionics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19 under 510(k) number K200574. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EksoNR?

EksoNR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19. The listed applicant is Ekso Bionics, Inc.. The 510(k) number is K200574.

When did EksoNR receive FDA 510(k) clearance?

EksoNR received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19, under 510(k) number K200574.

Who is the listed applicant for EksoNR?

The FDA 510(k) record lists Ekso Bionics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EksoNR?

The FDA product code for EksoNR is PHL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ekso Bionics, Inc. als Antragsteller

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K220988EksoNRK161443Ekso™ (version 1.1) and Ekso GT™ (version 1.2)K143690Ekso™ (version 1.1) and Ekso GT™ (version 1.2)

Verwandte Geräte (Code: PHL)

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Offizielle Quelle

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