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FDA 510(k)

Perfect EMS

K-Nummer: K200694 · 2021-06-04

AntragstellerTenscare, Ltd.
Entscheidungsdatum2021-06-04
ProduktcodeNUH
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Perfect EMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tenscare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K200694. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Perfect EMS?

Perfect EMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Tenscare, Ltd.. The 510(k) number is K200694.

When did Perfect EMS receive FDA 510(k) clearance?

Perfect EMS received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K200694.

Who is the listed applicant for Perfect EMS?

The FDA 510(k) record lists Tenscare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perfect EMS?

The FDA product code for Perfect EMS is NUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tenscare, Ltd. als Antragsteller

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K232441Unipro (K-UNIPRO-US)K230926Ova+ (K-OVAP-USA)K230983Unicare (K-UNICARE-USA)K231053Unicare (K-UNICARE-USA)K191312Perfect PFE

Verwandte Geräte (Code: NUH)

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K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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