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FDA 510(k)

3DMax MID Anatomisches Netz

K-Nummer: K200818 · 2020-07-17

AntragstellerC.R. Bard, Inc.
Entscheidungsdatum2020-07-17
ProduktcodeFTL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

3DMax MID Anatomical Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17 under 510(k) number K200818. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 3DMax MID Anatomical Mesh?

3DMax MID Anatomical Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K200818.

When did 3DMax MID Anatomical Mesh receive FDA 510(k) clearance?

3DMax MID Anatomical Mesh received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17, under 510(k) number K200818.

Who is the listed applicant for 3DMax MID Anatomical Mesh?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3DMax MID Anatomical Mesh?

The FDA product code for 3DMax MID Anatomical Mesh is FTL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit C.R. Bard, Inc. als Antragsteller

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K253514Minnesota Four-Lumen Esophagogastric Tamponade Tube - 18 French (0092220); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 20 French (0092100); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 16 French (0092300)K254076BD Touchless™ Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter KitK252971Elyra™ Thulium Fiber Laser System and Elyra™ Plus Thulium Fiber Laser System (Laser, Fibers, and Accessories)K251864Rubber Utility CatheterK251186Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer)K241334Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 115 cm, 4Fr. (006221P); Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 115 cm, 5Fr. (006225P); Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 125 cm, 6Fr. (006241P); Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 125 cm, 7Fr. (006242P); NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter,

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Verwandte Geräte (Code: FTL)

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K253956ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)Sofradim ProductionK253125Parietene™ Flat Sheet MeshMedtronic - Sofradim ProductionK251955Onflex™ MeshDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.K251557Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.K250869Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 )Sofradim ProductionK250098Bard Soft Mesh; Bard Soft Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.

Offizielle Quelle

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