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FDA 510(k)

Thales 3D Mr Scanner

K-Nummer: K200907 · 2020-06-03

AntragstellerLap GmbH Laser Applikationen
Entscheidungsdatum2020-06-03
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Thales 3D Mr Scanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lap GmbH Laser Applikationen. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03 under 510(k) number K200907. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Thales 3D Mr Scanner?

Thales 3D Mr Scanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03. The listed applicant is Lap GmbH Laser Applikationen. The 510(k) number is K200907.

When did Thales 3D Mr Scanner receive FDA 510(k) clearance?

Thales 3D Mr Scanner received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03, under 510(k) number K200907.

Who is the listed applicant for Thales 3D Mr Scanner?

The FDA 510(k) record lists Lap GmbH Laser Applikationen as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thales 3D Mr Scanner?

The FDA product code for Thales 3D Mr Scanner is IYE.

Zugehörige klinische Studien

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K253004LUNA 3DK232031LUNA 3DK173926DORADOnova MR3T

Verwandte Geräte (Code: IYE)

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Offizielle Quelle

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