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FDA 510(k)

BOSS Balloon Guide Catheter

K-Nummer: K200910 · 2020-05-02

AntragstellerMarblehead Medical
Entscheidungsdatum2020-05-02
ProduktcodeQJP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BOSS Balloon Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Marblehead Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-02 under 510(k) number K200910. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BOSS Balloon Guide Catheter?

BOSS Balloon Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-02. The listed applicant is Marblehead Medical. The 510(k) number is K200910.

When did BOSS Balloon Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BOSS Balloon Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-05-02, under 510(k) number K200910.

Who is the listed applicant for BOSS Balloon Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Marblehead Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOSS Balloon Guide Catheter?

The FDA product code for BOSS Balloon Guide Catheter is QJP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QJP)

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Offizielle Quelle

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