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FDA 510(k)

Healix Compression Screw System

K-Nummer: K200914 · 2020-05-05

AntragstellerNvision Biomedical Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2020-05-05
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Healix Compression Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05 under 510(k) number K200914. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Healix Compression Screw System?

Healix Compression Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K200914.

When did Healix Compression Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Healix Compression Screw System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05, under 510(k) number K200914.

Who is the listed applicant for Healix Compression Screw System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Healix Compression Screw System?

The FDA product code for Healix Compression Screw System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nvision Biomedical Technologies, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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