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FDA 510(k)

ToeJack MIS Bunion System

K-Nummer: K253423 · 2025-11-18

AntragstellerNvision Biomedical Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2025-11-18
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ToeJack MIS Bunion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18 under 510(k) number K253423. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ToeJack MIS Bunion System?

ToeJack MIS Bunion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K253423.

When did ToeJack MIS Bunion System receive FDA 510(k) clearance?

ToeJack MIS Bunion System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18, under 510(k) number K253423.

Who is the listed applicant for ToeJack MIS Bunion System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ToeJack MIS Bunion System?

The FDA product code for ToeJack MIS Bunion System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nvision Biomedical Technologies, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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