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FDA 510(k)

Hemospray Endoscopic Hemostat

K-Nummer: K200972 · 2020-06-10

AntragstellerWilson-Cook Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2020-06-10
ProduktcodeQAU
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hemospray Endoscopic Hemostat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10 under 510(k) number K200972. The device is classified under product code QAU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hemospray Endoscopic Hemostat?

Hemospray Endoscopic Hemostat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K200972.

When did Hemospray Endoscopic Hemostat receive FDA 510(k) clearance?

Hemospray Endoscopic Hemostat received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10, under 510(k) number K200972.

Who is the listed applicant for Hemospray Endoscopic Hemostat?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hemospray Endoscopic Hemostat?

The FDA product code for Hemospray Endoscopic Hemostat is QAU.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Wilson-Cook Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QAU)

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K261503PuraStat GI3-D Matrix, Inc.K253302Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])Wilson-Cook Medical, Inc.K253924PuraStat3-D Matrix Europe SASK240994NexpowderNextbiomedical Co., Ltd.K242250PuraStat3-D Matrix Europe SASK234131Resolv Endoscopic Hemostat SystemHemostasis, LLC

Offizielle Quelle

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