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FDA 510(k)

AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System

K-Nummer: K201015 · 2020-12-01

AntragstellerAcutus Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2020-12-01
ProduktcodeDQK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-01 under 510(k) number K201015. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System?

AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-01. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. The 510(k) number is K201015.

When did AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System receive FDA 510(k) clearance?

AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-01, under 510(k) number K201015.

Who is the listed applicant for AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System?

The FDA 510(k) record lists Acutus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System?

The FDA product code for AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System is DQK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Acutus Medical, Inc. als Antragsteller

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K233691FlexCath Cross Transseptal SolutionK231091AcQMap High Resolution Imaging and Mapping SystemK230606AcQMap® High Resolution Imaging and Mapping SystemK222209AcQMap High Resolution Imaging and Mapping SystemK220784AcQMap High Resolution Imaging and Mapping SystemK210766AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter, Modell 900009

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Verwandte Geräte (Code: DQK)

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K261729EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK262005Affera Integrated Mapping SystemMedtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston ScientificK253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

Offizielle Quelle

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