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FDA 510(k)

AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter, Modell 900009

K-Nummer: K210766 · 2022-06-21

AntragstellerAcutus Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2022-06-21
ProduktcodeMTD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter, Model 900009 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-21 under 510(k) number K210766. The device is classified under product code MTD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter, Model 900009?

AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter, Model 900009 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-21. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. The 510(k) number is K210766.

When did AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter, Model 900009 receive FDA 510(k) clearance?

AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter, Model 900009 received FDA 510(k) clearance on 2022-06-21, under 510(k) number K210766.

Who is the listed applicant for AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter, Model 900009?

The FDA 510(k) record lists Acutus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter, Model 900009?

The FDA product code for AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter, Model 900009 is MTD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Acutus Medical, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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