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FDA 510(k)

Ureterorenoscope System

K-Nummer: K201293 · 2020-07-24

Entscheidungsdatum2020-07-24
ProduktcodeFGB
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ureterorenoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24 under 510(k) number K201293. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ureterorenoscope System?

Ureterorenoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24. The listed applicant is Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K201293.

When did Ureterorenoscope System receive FDA 510(k) clearance?

Ureterorenoscope System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24, under 510(k) number K201293.

Who is the listed applicant for Ureterorenoscope System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ureterorenoscope System?

The FDA product code for Ureterorenoscope System is FGB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FGB)

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Offizielle Quelle

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