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FDA 510(k)

FlareHawk TiHawk9 Interbody Fusion System

K-Nummer: K201367 · 2020-09-23

AntragstellerIntegrity Implants, Inc.
Entscheidungsdatum2020-09-23
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FlareHawk TiHawk9 Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23 under 510(k) number K201367. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FlareHawk TiHawk9 Interbody Fusion System?

FlareHawk TiHawk9 Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. The 510(k) number is K201367.

When did FlareHawk TiHawk9 Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

FlareHawk TiHawk9 Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23, under 510(k) number K201367.

Who is the listed applicant for FlareHawk TiHawk9 Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Integrity Implants, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlareHawk TiHawk9 Interbody Fusion System?

The FDA product code for FlareHawk TiHawk9 Interbody Fusion System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Integrity Implants, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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