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FDA 510(k)

OsOpia Synthetic Bone Void Filler

K-Nummer: K201546 · 2020-10-02

AntragstellerRevisios BV
Entscheidungsdatum2020-10-02
ProduktcodeLYC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OsOpia Synthetic Bone Void Filler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revisios BV. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02 under 510(k) number K201546. The device is classified under product code LYC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OsOpia Synthetic Bone Void Filler?

OsOpia Synthetic Bone Void Filler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02. The listed applicant is Revisios BV. The 510(k) number is K201546.

When did OsOpia Synthetic Bone Void Filler receive FDA 510(k) clearance?

OsOpia Synthetic Bone Void Filler received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02, under 510(k) number K201546.

Who is the listed applicant for OsOpia Synthetic Bone Void Filler?

The FDA 510(k) record lists Revisios BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsOpia Synthetic Bone Void Filler?

The FDA product code for OsOpia Synthetic Bone Void Filler is LYC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LYC)

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K253317Cytrans™ ElashieldGC America, Inc.K253883Bonalive MaxillofacialBonalive , Ltd.K251818BONTREE PLUSHudens Bio Co., Ltd.K244006FG Bone Graft MFull Golden Biotech Co., Ltd.K243745FG Bone Graft BFull Golden Biotech CorporationK241186Synthetic Bone Graft ParticulateShenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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