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FDA 510(k)

Leber Incytes, Modell 1005

K-Nummer: K201597 · 2020-07-31

AntragstellerSonic Incytes
Entscheidungsdatum2020-07-31
ProduktcodeIYO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Liver Incytes, Model 1005 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonic Incytes. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31 under 510(k) number K201597. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Liver Incytes, Model 1005?

Liver Incytes, Model 1005 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31. The listed applicant is Sonic Incytes. The 510(k) number is K201597.

When did Liver Incytes, Model 1005 receive FDA 510(k) clearance?

Liver Incytes, Model 1005 received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31, under 510(k) number K201597.

Who is the listed applicant for Liver Incytes, Model 1005?

The FDA 510(k) record lists Sonic Incytes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Liver Incytes, Model 1005?

The FDA product code for Liver Incytes, Model 1005 is IYO.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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