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FDA 510(k)

Velacur

K-Nummer: K223287 · 2023-04-20

AntragstellerSonic Incytes
Entscheidungsdatum2023-04-20
ProduktcodeIYO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Velacur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonic Incytes. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20 under 510(k) number K223287. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Velacur?

Velacur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20. The listed applicant is Sonic Incytes. The 510(k) number is K223287.

When did Velacur receive FDA 510(k) clearance?

Velacur received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20, under 510(k) number K223287.

Who is the listed applicant for Velacur?

The FDA 510(k) record lists Sonic Incytes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velacur?

The FDA product code for Velacur is IYO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Sonic Incytes als Antragsteller

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K233977VelacurK232459VelacurK201597Leber Incytes, Modell 1005

Verwandte Geräte (Code: IYO)

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Offizielle Quelle

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