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FDA 510(k)

EndoTool IV System

K-Nummer: K201619 · 2020-08-07

AntragstellerMonarch Medical Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2020-08-07
ProduktcodeNDC
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EndoTool IV System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monarch Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07 under 510(k) number K201619. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EndoTool IV System?

EndoTool IV System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07. The listed applicant is Monarch Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K201619.

When did EndoTool IV System receive FDA 510(k) clearance?

EndoTool IV System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07, under 510(k) number K201619.

Who is the listed applicant for EndoTool IV System?

The FDA 510(k) record lists Monarch Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoTool IV System?

The FDA product code for EndoTool IV System is NDC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Monarch Medical Technologies, LLC als Antragsteller

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K211160EndoTool SubQ 2.1K200443EndoTool IV 1.10

Verwandte Geräte (Code: NDC)

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Offizielle Quelle

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