Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

EndoTool SubQ 2.1

K-Nummer: K211160 · 2021-10-28

AntragstellerMonarch Medical Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2021-10-28
ProduktcodeNDC
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EndoTool SubQ 2.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monarch Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-28 under 510(k) number K211160. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EndoTool SubQ 2.1?

EndoTool SubQ 2.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-28. The listed applicant is Monarch Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K211160.

When did EndoTool SubQ 2.1 receive FDA 510(k) clearance?

EndoTool SubQ 2.1 received FDA 510(k) clearance on 2021-10-28, under 510(k) number K211160.

Who is the listed applicant for EndoTool SubQ 2.1?

The FDA 510(k) record lists Monarch Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoTool SubQ 2.1?

The FDA product code for EndoTool SubQ 2.1 is NDC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Monarch Medical Technologies, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K201619EndoTool IV SystemK200443EndoTool IV 1.10

Verwandte Geräte (Code: NDC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254102GlucommanderGlytec, LLCK260910EndoTool IV Cloud 1.0Glooko, Inc.K253512MiniMed Go AppMedtronic MinimedK253281UpDocUpdoc, Inc.K252104T1D1Comerge AGK241088EndoTool IV (3.1)Monarch Medical Technologies

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑