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FDA 510(k)

A-Link Z

K-Nummer: K201671 · 2021-05-04

AntragstellerAcuity Surgical Devices, LLC
Entscheidungsdatum2021-05-04
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

A-Link Z is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuity Surgical Devices, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04 under 510(k) number K201671. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the A-Link Z?

A-Link Z is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04. The listed applicant is Acuity Surgical Devices, LLC. The 510(k) number is K201671.

When did A-Link Z receive FDA 510(k) clearance?

A-Link Z received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04, under 510(k) number K201671.

Who is the listed applicant for A-Link Z?

The FDA 510(k) record lists Acuity Surgical Devices, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A-Link Z?

The FDA product code for A-Link Z is OVD.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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