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FDA 510(k)

BEGO Semados® RS/RSX Implant System

K-Nummer: K201700 · 2021-01-13

AntragstellerBego Implant Systems GmbH & Co. KG
Entscheidungsdatum2021-01-13
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BEGO Semados® RS/RSX Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bego Implant Systems GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-13 under 510(k) number K201700. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BEGO Semados® RS/RSX Implant System?

BEGO Semados® RS/RSX Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-13. The listed applicant is Bego Implant Systems GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K201700.

When did BEGO Semados® RS/RSX Implant System receive FDA 510(k) clearance?

BEGO Semados® RS/RSX Implant System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-13, under 510(k) number K201700.

Who is the listed applicant for BEGO Semados® RS/RSX Implant System?

The FDA 510(k) record lists Bego Implant Systems GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEGO Semados® RS/RSX Implant System?

The FDA product code for BEGO Semados® RS/RSX Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Bego Implant Systems GmbH & Co. KG als Antragsteller

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K201412BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Drill Stop Tray Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Prosthetic Kit

Verwandte Geräte (Code: DZE)

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K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Offizielle Quelle

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