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FDA 510(k)

Ein View LCS

K-Nummer: K201710 · 2020-10-16

AntragstellerCoreline Soft Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-10-16
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

A View LCS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16 under 510(k) number K201710. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the A View LCS?

A View LCS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. The 510(k) number is K201710.

When did A View LCS receive FDA 510(k) clearance?

A View LCS received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16, under 510(k) number K201710.

Who is the listed applicant for A View LCS?

The FDA 510(k) record lists Coreline Soft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A View LCS?

The FDA product code for A View LCS is LLZ.

Weitere Einträge mit Coreline Soft Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251203AVIEW Lungenknoten CADK243689AVIEWK243696AVIEW CACK233211AVIEW CACK221592AVIEW Lungenknoten CADK214036AVIEW

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

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