Single Use Rotatable and Repositionable Hemoclip — FDA 510(k) K201771

Produktübersicht

Single Use Rotatable and Repositionable Hemoclip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-19 under 510(k) number K201771. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Single Use Rotatable and Repositionable Hemoclip?

Single Use Rotatable and Repositionable Hemoclip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-19. The listed applicant is Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K201771.

When did Single Use Rotatable and Repositionable Hemoclip receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Rotatable and Repositionable Hemoclip received FDA 510(k) clearance on 2020-10-19, under 510(k) number K201771.

Who is the listed applicant for Single Use Rotatable and Repositionable Hemoclip?

The FDA 510(k) record lists Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single Use Rotatable and Repositionable Hemoclip?

The FDA product code for Single Use Rotatable and Repositionable Hemoclip is PKL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd. als Antragsteller

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K212999Multi-Functional Electrosurgical Knife K210917Single Use Injection Needle K202987Rescue Pulmonary Grasping Forceps K210660Stone Retrieval Balloon Catheter K192048Single Use Endoscope Valves Set

Verwandte Geräte (Code: PKL)

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K253481colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)Ovesco Endoscopy AG K254069Hemoclip (511 series, 543 series)Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K260580Single Use Reloadable Clip Applicator (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Long Clip (HX-610-090L, HX-610-135L); Short Clip (HX-610-090S, HX-610-135S); Super Short Clip (HX-610-135XS)Olympus Medical Systems Corp.K252270HemoclipHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253734Taurus ClipTaurus Endoscopy K251562OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)Ovesco Endoscopy AG

Offizielle Quelle

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