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FDA 510(k)

Single Use Injection Needle

K-Nummer: K210917 · 2021-05-28

AntragstellerAnrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-05-28
ProduktcodeFBK
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Single Use Injection Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28 under 510(k) number K210917. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Single Use Injection Needle?

Single Use Injection Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28. The listed applicant is Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K210917.

When did Single Use Injection Needle receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Injection Needle received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28, under 510(k) number K210917.

Who is the listed applicant for Single Use Injection Needle?

The FDA 510(k) record lists Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single Use Injection Needle?

The FDA product code for Single Use Injection Needle is FBK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FBK)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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