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FDA 510(k)

Dual Cure Resin Cement

K-Nummer: K201790 · 2020-09-29

AntragstellerRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.
Entscheidungsdatum2020-09-29
ProduktcodeEMA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dual Cure Resin Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-29 under 510(k) number K201790. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dual Cure Resin Cement?

Dual Cure Resin Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-29. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. The 510(k) number is K201790.

When did Dual Cure Resin Cement receive FDA 510(k) clearance?

Dual Cure Resin Cement received FDA 510(k) clearance on 2020-09-29, under 510(k) number K201790.

Who is the listed applicant for Dual Cure Resin Cement?

The FDA 510(k) record lists Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dual Cure Resin Cement?

The FDA product code for Dual Cure Resin Cement is EMA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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