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FDA 510(k)

EyeBOX

K-Nummer: K201841 · 2020-09-06

AntragstellerOculogica, Inc.
Entscheidungsdatum2020-09-06
ProduktcodeQEA
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EyeBOX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculogica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-06 under 510(k) number K201841. The device is classified under product code QEA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EyeBOX?

EyeBOX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-06. The listed applicant is Oculogica, Inc.. The 510(k) number is K201841.

When did EyeBOX receive FDA 510(k) clearance?

EyeBOX received FDA 510(k) clearance on 2020-09-06, under 510(k) number K201841.

Who is the listed applicant for EyeBOX?

The FDA 510(k) record lists Oculogica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EyeBOX?

The FDA product code for EyeBOX is QEA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Oculogica, Inc. als Antragsteller

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K254086EyeBOX SNAPK242116EyeBOX EBX-4.1K212310EyeBOX (Model EBX-4)K191183EyeBOX

Verwandte Geräte (Code: QEA)

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K254086EyeBOX SNAPOculogica, Inc.K242116EyeBOX EBX-4.1Oculogica, Inc.K212310EyeBOX (Model EBX-4)Oculogica, Inc.K202927EYE-SYNCSyncthink, Inc.K191183EyeBOXOculogica, Inc.

Offizielle Quelle

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