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FDA 510(k)

EyeBOX SNAP

K-Nummer: K254086 · 2026-06-05

AntragstellerOculogica, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-05
ProduktcodeQEA
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EyeBOX SNAP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculogica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05 under 510(k) number K254086. The device is classified under product code QEA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EyeBOX SNAP?

EyeBOX SNAP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05. The listed applicant is Oculogica, Inc.. The 510(k) number is K254086.

When did EyeBOX SNAP receive FDA 510(k) clearance?

EyeBOX SNAP received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05, under 510(k) number K254086.

Who is the listed applicant for EyeBOX SNAP?

The FDA 510(k) record lists Oculogica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EyeBOX SNAP?

The FDA product code for EyeBOX SNAP is QEA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Oculogica, Inc. als Antragsteller

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K242116EyeBOX EBX-4.1K212310EyeBOX (Model EBX-4)K201841EyeBOXK191183EyeBOX

Verwandte Geräte (Code: QEA)

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K242116EyeBOX EBX-4.1Oculogica, Inc.K212310EyeBOX (Model EBX-4)Oculogica, Inc.K202927EYE-SYNCSyncthink, Inc.K201841EyeBOXOculogica, Inc.K191183EyeBOXOculogica, Inc.

Offizielle Quelle

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