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FDA 510(k)

EyeBOX (Model EBX-4)

K-Nummer: K212310 · 2021-12-22

AntragstellerOculogica, Inc.
Entscheidungsdatum2021-12-22
ProduktcodeQEA
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EyeBOX (Model EBX-4) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculogica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22 under 510(k) number K212310. The device is classified under product code QEA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EyeBOX (Model EBX-4)?

EyeBOX (Model EBX-4) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22. The listed applicant is Oculogica, Inc.. The 510(k) number is K212310.

When did EyeBOX (Model EBX-4) receive FDA 510(k) clearance?

EyeBOX (Model EBX-4) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22, under 510(k) number K212310.

Who is the listed applicant for EyeBOX (Model EBX-4)?

The FDA 510(k) record lists Oculogica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EyeBOX (Model EBX-4)?

The FDA product code for EyeBOX (Model EBX-4) is QEA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Oculogica, Inc. als Antragsteller

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K254086EyeBOX SNAPK242116EyeBOX EBX-4.1K201841EyeBOXK191183EyeBOX

Verwandte Geräte (Code: QEA)

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K254086EyeBOX SNAPOculogica, Inc.K242116EyeBOX EBX-4.1Oculogica, Inc.K202927EYE-SYNCSyncthink, Inc.K201841EyeBOXOculogica, Inc.K191183EyeBOXOculogica, Inc.

Offizielle Quelle

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