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FDA 510(k)

EyeBOX EBX-4.1

K-Nummer: K242116 · 2025-04-04

AntragstellerOculogica, Inc.
Entscheidungsdatum2025-04-04
ProduktcodeQEA
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EyeBOX EBX-4.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculogica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04 under 510(k) number K242116. The device is classified under product code QEA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EyeBOX EBX-4.1?

EyeBOX EBX-4.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04. The listed applicant is Oculogica, Inc.. The 510(k) number is K242116.

When did EyeBOX EBX-4.1 receive FDA 510(k) clearance?

EyeBOX EBX-4.1 received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04, under 510(k) number K242116.

Who is the listed applicant for EyeBOX EBX-4.1?

The FDA 510(k) record lists Oculogica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EyeBOX EBX-4.1?

The FDA product code for EyeBOX EBX-4.1 is QEA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Oculogica, Inc. als Antragsteller

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K254086EyeBOX SNAPK212310EyeBOX (Model EBX-4)K201841EyeBOXK191183EyeBOX

Verwandte Geräte (Code: QEA)

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Offizielle Quelle

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