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FDA 510(k)

e-Ortho Shoulder Software

K-Nummer: K201928 · 2020-09-30

AntragstellerFH Industrie
Entscheidungsdatum2020-09-30
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

e-Ortho Shoulder Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FH Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30 under 510(k) number K201928. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the e-Ortho Shoulder Software?

e-Ortho Shoulder Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30. The listed applicant is FH Industrie. The 510(k) number is K201928.

When did e-Ortho Shoulder Software receive FDA 510(k) clearance?

e-Ortho Shoulder Software received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30, under 510(k) number K201928.

Who is the listed applicant for e-Ortho Shoulder Software?

The FDA 510(k) record lists FH Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for e-Ortho Shoulder Software?

The FDA product code for e-Ortho Shoulder Software is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit FH Industrie als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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