Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

JARVIS Diaphyseal Stem Standard

K-Nummer: K253345 · 2025-10-29

AntragstellerFH Industrie
Entscheidungsdatum2025-10-29
ProduktcodePHX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

JARVIS Diaphyseal Stem Standard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FH Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29 under 510(k) number K253345. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the JARVIS Diaphyseal Stem Standard?

JARVIS Diaphyseal Stem Standard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29. The listed applicant is FH Industrie. The 510(k) number is K253345.

When did JARVIS Diaphyseal Stem Standard receive FDA 510(k) clearance?

JARVIS Diaphyseal Stem Standard received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29, under 510(k) number K253345.

Who is the listed applicant for JARVIS Diaphyseal Stem Standard?

The FDA 510(k) record lists FH Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JARVIS Diaphyseal Stem Standard?

The FDA product code for JARVIS Diaphyseal Stem Standard is PHX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit FH Industrie als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254003JARVIS Metaphyseal StemK252411JARVIS Glenoid Reverse Shoulder ProsthesisK242253JARVIS Glenoid Reverse Shoulder ProsthesisK232226ARROW Abgezentrierter Oberarm-EinsatzK220758e-Ortho Shoulder Software v1.1K202024ARROW Kurzer Oberarmstamm-System

Alle 9 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: PHX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Glenoid und Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid SchulterssystemStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑