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FDA 510(k)

CUBEScan BioCon-1100

K-Nummer: K201995 · 2020-08-19

AntragstellerMcube Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-08-19
ProduktcodeIYO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CUBEScan BioCon-1100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mcube Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19 under 510(k) number K201995. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CUBEScan BioCon-1100?

CUBEScan BioCon-1100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19. The listed applicant is Mcube Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K201995.

When did CUBEScan BioCon-1100 receive FDA 510(k) clearance?

CUBEScan BioCon-1100 received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19, under 510(k) number K201995.

Who is the listed applicant for CUBEScan BioCon-1100?

The FDA 510(k) record lists Mcube Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CUBEScan BioCon-1100?

The FDA product code for CUBEScan BioCon-1100 is IYO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Mcube Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K200749CUBEScan BioCon-900SK200548CUBEScan BioCon-1100K171591CUBEScan™ BioCon-900 (Bladder Volume Measurement System)

Verwandte Geräte (Code: IYO)

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Offizielle Quelle

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