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FDA 510(k)

Talent-Pro Electromagnetic Stimulator

K-Nummer: K202031 · 2021-05-06

AntragstellerRemed Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-05-06
ProduktcodeIPF
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Talent-Pro Electromagnetic Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06 under 510(k) number K202031. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Talent-Pro Electromagnetic Stimulator?

Talent-Pro Electromagnetic Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06. The listed applicant is Remed Co., Ltd.. The 510(k) number is K202031.

When did Talent-Pro Electromagnetic Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Talent-Pro Electromagnetic Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06, under 510(k) number K202031.

Who is the listed applicant for Talent-Pro Electromagnetic Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Remed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Talent-Pro Electromagnetic Stimulator?

The FDA product code for Talent-Pro Electromagnetic Stimulator is IPF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Remed Co., Ltd. als Antragsteller

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K220625ALTMS Magnetische Stimulationstherapie-System, Blossom TMS Therapy SystemK202537ALTMS Magnetische Stimulationstherapie-System

Verwandte Geräte (Code: IPF)

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Offizielle Quelle

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