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FDA 510(k)

imani i2

K-Nummer: K202037 · 2021-03-01

AntragstellerImani Co.
Entscheidungsdatum2021-03-01
ProduktcodeHGX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

imani i2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imani Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01 under 510(k) number K202037. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the imani i2?

imani i2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01. The listed applicant is Imani Co.. The 510(k) number is K202037.

When did imani i2 receive FDA 510(k) clearance?

imani i2 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01, under 510(k) number K202037.

Who is the listed applicant for imani i2?

The FDA 510(k) record lists Imani Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for imani i2?

The FDA product code for imani i2 is HGX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Imani Co. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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