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FDA 510(k)

LOTA SLA Dental Implant System and LOTA HA Dental Implant System

K-Nummer: K202046 · 2022-03-01

AntragstellerKj Meditech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-03-01
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LOTA SLA Dental Implant System and LOTA HA Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kj Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K202046. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LOTA SLA Dental Implant System and LOTA HA Dental Implant System?

LOTA SLA Dental Implant System and LOTA HA Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Kj Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K202046.

When did LOTA SLA Dental Implant System and LOTA HA Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

LOTA SLA Dental Implant System and LOTA HA Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K202046.

Who is the listed applicant for LOTA SLA Dental Implant System and LOTA HA Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Kj Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOTA SLA Dental Implant System and LOTA HA Dental Implant System?

The FDA product code for LOTA SLA Dental Implant System and LOTA HA Dental Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Kj Meditech Co., Ltd. als Antragsteller

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K173116KJ ZIRCONIA Implant SystemK161923J2A SLA Dental Implant SystemK151970KJ Mini Implant System

Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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