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FDA 510(k)

ABC Zahnimplantatsystem

K-Nummer: K202092 · 2021-09-23

AntragstellerAbracadabra Implants , Ltd.
Entscheidungsdatum2021-09-23
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ABC Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abracadabra Implants , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23 under 510(k) number K202092. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ABC Dental Implant System?

ABC Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23. The listed applicant is Abracadabra Implants , Ltd.. The 510(k) number is K202092.

When did ABC Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

ABC Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23, under 510(k) number K202092.

Who is the listed applicant for ABC Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Abracadabra Implants , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABC Dental Implant System?

The FDA product code for ABC Dental Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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