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FDA 510(k)

EzDent-i/ E2/ Prora View/ Smart M Viewer

K-Nummer: K202116 · 2020-08-21

AntragstellerEwoosoft Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-08-21
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EzDent-i/ E2/ Prora View/ Smart M Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21 under 510(k) number K202116. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EzDent-i/ E2/ Prora View/ Smart M Viewer?

EzDent-i/ E2/ Prora View/ Smart M Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K202116.

When did EzDent-i/ E2/ Prora View/ Smart M Viewer receive FDA 510(k) clearance?

EzDent-i/ E2/ Prora View/ Smart M Viewer received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21, under 510(k) number K202116.

Who is the listed applicant for EzDent-i/ E2/ Prora View/ Smart M Viewer?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzDent-i/ E2/ Prora View/ Smart M Viewer?

The FDA product code for EzDent-i/ E2/ Prora View/ Smart M Viewer is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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