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FDA 510(k)

Scorpion Stylet Portal Vein Access Set, Scorpion Needle Portal Vein Access Set

K-Nummer: K202141 · 2021-01-15

AntragstellerArgon Medical Devices, Inc.
Entscheidungsdatum2021-01-15
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Scorpion Stylet Portal Vein Access Set, Scorpion Needle Portal Vein Access Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15 under 510(k) number K202141. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Scorpion Stylet Portal Vein Access Set, Scorpion Needle Portal Vein Access Set?

Scorpion Stylet Portal Vein Access Set, Scorpion Needle Portal Vein Access Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K202141.

When did Scorpion Stylet Portal Vein Access Set, Scorpion Needle Portal Vein Access Set receive FDA 510(k) clearance?

Scorpion Stylet Portal Vein Access Set, Scorpion Needle Portal Vein Access Set received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15, under 510(k) number K202141.

Who is the listed applicant for Scorpion Stylet Portal Vein Access Set, Scorpion Needle Portal Vein Access Set?

The FDA 510(k) record lists Argon Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scorpion Stylet Portal Vein Access Set, Scorpion Needle Portal Vein Access Set?

The FDA product code for Scorpion Stylet Portal Vein Access Set, Scorpion Needle Portal Vein Access Set is DYB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Argon Medical Devices, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DYB)

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K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

Offizielle Quelle

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