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FDA 510(k)

SpaceOAR System

K-Nummer: K202224 · 2020-08-28

AntragstellerBoston Scientific Corporation
Entscheidungsdatum2020-08-28
ProduktcodeOVB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SpaceOAR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28 under 510(k) number K202224. The device is classified under product code OVB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SpaceOAR System?

SpaceOAR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K202224.

When did SpaceOAR System receive FDA 510(k) clearance?

SpaceOAR System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28, under 510(k) number K202224.

Who is the listed applicant for SpaceOAR System?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpaceOAR System?

The FDA product code for SpaceOAR System is OVB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Boston Scientific Corporation als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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