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FDA 510(k)

KnochenMRT

K-Nummer: K202404 · 2021-12-22

AntragstellerMriguidance B.V.
Entscheidungsdatum2021-12-22
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BoneMRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mriguidance B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22 under 510(k) number K202404. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BoneMRI?

BoneMRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22. The listed applicant is Mriguidance B.V.. The 510(k) number is K202404.

When did BoneMRI receive FDA 510(k) clearance?

BoneMRI received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22, under 510(k) number K202404.

Who is the listed applicant for BoneMRI?

The FDA 510(k) record lists Mriguidance B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Welches FDA-Produktcode gibt es für BoneMRI?

The FDA product code for BoneMRI is QIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Mriguidance B.V. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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