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FDA 510(k)

KnochenMRT

K-Nummer: K260584 · 2026-08-21

AntragstellerMriguidance B.V.
Entscheidungsdatum2026-08-21
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BoneMRI ist der Gerätename, der in diesem FDA 510(k)-Bewertungsprotokoll aufgeführt ist. Der angegebene Antragsteller ist Mriguidance B.V.. Es erhielt die FDA 510(k)-Zulassung am 21.08.2026 unter der 510(k)-Nummer K260584. Das Gerät wird unter dem Produktcode QIH klassifiziert. Es wurde vom RA-Beratungsausschuss überprüft. FDA-Entscheidung: Substantiell Äquivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BoneMRI?

BoneMRI ist ein medizinisches Gerät, das am 21. August 2026 die FDA 510(k)-Zulassung erhalten hat. Der angegebene Antragsteller ist Mriguidance B.V. Die 510(k)-Nummer ist K260584.

When did BoneMRI receive FDA 510(k) clearance?

BoneMRI hat am 21. August 2026 die FDA 510(k)-Zulassung unter der 510(k)-Nummer K260584 erhalten.

Who is the listed applicant for BoneMRI?

The FDA 510(k) record lists Mriguidance B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Welches FDA-Produktcode gibt es für BoneMRI?

The FDA product code for BoneMRI is QIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Mriguidance B.V. als Antragsteller

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K233030KnochenMRTK230197KnochenMRT v1.6K202404KnochenMRT

Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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