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FDA 510(k)

Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50

K-Nummer: K202480 · 2021-04-22

AntragstellerParker Hannifin
Entscheidungsdatum2021-04-22
ProduktcodeBZR
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parker Hannifin. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22 under 510(k) number K202480. The device is classified under product code BZR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50?

Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22. The listed applicant is Parker Hannifin. The 510(k) number is K202480.

When did Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50 receive FDA 510(k) clearance?

Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50 received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22, under 510(k) number K202480.

Who is the listed applicant for Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50?

The FDA 510(k) record lists Parker Hannifin as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50?

The FDA product code for Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50 is BZR.

Zugehörige klinische Studien

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K243917F&P Optiflow Air/Oxygen Flow SourceFisher & Paykel Healthcare, Ltd.K241465Midas Flowmeter; eAVSParker Hannifin CorporationK231895Maxtec MaxBlend2+pMaxtec, LLCK230987FlowStar Analog Mixer FlowmeterBaldus Sedation GmbH & Co. KGK222794FlowStar Touch Digital Mixer FlowmeterBaldus Sedation GmbH & Co. KGK221494Quality Mix Blender, OxymixerDehas Medical Systems GmbH

Offizielle Quelle

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