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FDA 510(k)

FlowStar Analog Mixer Flowmeter

K-Nummer: K230987 · 2023-09-14

AntragstellerBaldus Sedation GmbH & Co. KG
Entscheidungsdatum2023-09-14
ProduktcodeBZR
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FlowStar Analog Mixer Flowmeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baldus Sedation GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K230987. The device is classified under product code BZR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FlowStar Analog Mixer Flowmeter?

FlowStar Analog Mixer Flowmeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Baldus Sedation GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K230987.

When did FlowStar Analog Mixer Flowmeter receive FDA 510(k) clearance?

FlowStar Analog Mixer Flowmeter received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K230987.

Who is the listed applicant for FlowStar Analog Mixer Flowmeter?

The FDA 510(k) record lists Baldus Sedation GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlowStar Analog Mixer Flowmeter?

The FDA product code for FlowStar Analog Mixer Flowmeter is BZR.

Zugehörige klinische Studien

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K222794FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter

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Offizielle Quelle

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