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FDA 510(k)

AMG PMP Infant

K-Nummer: K202510 · 2021-12-10

AntragstellerEurosets S.R.L
Entscheidungsdatum2021-12-10
ProduktcodeDTZ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AMG PMP Infant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurosets S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10 under 510(k) number K202510. The device is classified under product code DTZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AMG PMP Infant?

AMG PMP Infant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10. The listed applicant is Eurosets S.R.L. The 510(k) number is K202510.

When did AMG PMP Infant receive FDA 510(k) clearance?

AMG PMP Infant received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10, under 510(k) number K202510.

Who is the listed applicant for AMG PMP Infant?

The FDA 510(k) record lists Eurosets S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMG PMP Infant?

The FDA product code for AMG PMP Infant is DTZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Eurosets S.R.L als Antragsteller

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K261438HORIZON 8AF (Integrated OXY MODULE 8AF and Horizon CVR) (US5305)K250821Horizon AF Plus System (Integrated A.L. One AF Plus OXYGENATOR and Horizon CVR) (US5300); A.L. One AF Plus OXYGENATOR (US5204); Horizon CVR (US5073)K242503Trilly Pediatric Oxygenator with Integrated Arterial Filter (US5232)K202206AMG PMP Pediatric

Verwandte Geräte (Code: DTZ)

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K261438HORIZON 8AF (Integrated OXY MODULE 8AF and Horizon CVR) (US5305)Eurosets S.R.LK253838Lifemotion Disposable Membrane OxygenatorLifemotion Medical Technology Co., Ltd.K240934Quantum Perfusion Blood Oxygenator ECC VT160-E3 (VT160-E3); Quantum Perfusion Blood Oxygenator ECC VT200-E3 (VT200-E3); Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75- E3 (VT75- E3);Spectrum Medical S.R.L.K250821Horizon AF Plus System (Integrated A.L. One AF Plus OXYGENATOR and Horizon CVR) (US5300); A.L. One AF Plus OXYGENATOR (US5204); Horizon CVR (US5073)Eurosets S.R.LK242503Trilly Pediatric Oxygenator with Integrated Arterial Filter (US5232)Eurosets S.R.LK231982Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E1, Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E2Qura S.R.L

Offizielle Quelle

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