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FDA 510(k)

Alinity i STAT High Sensitivity Troponin-I

K-Nummer: K202525 · 2022-05-19

AntragstellerAbbott Laboratories Diagnostics Division
Entscheidungsdatum2022-05-19
ProduktcodeMMI
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Alinity i STAT High Sensitivity Troponin-I is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories Diagnostics Division. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19 under 510(k) number K202525. The device is classified under product code MMI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Alinity i STAT High Sensitivity Troponin-I?

Alinity i STAT High Sensitivity Troponin-I is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19. The listed applicant is Abbott Laboratories Diagnostics Division. The 510(k) number is K202525.

When did Alinity i STAT High Sensitivity Troponin-I receive FDA 510(k) clearance?

Alinity i STAT High Sensitivity Troponin-I received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19, under 510(k) number K202525.

Who is the listed applicant for Alinity i STAT High Sensitivity Troponin-I?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories Diagnostics Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alinity i STAT High Sensitivity Troponin-I?

The FDA product code for Alinity i STAT High Sensitivity Troponin-I is MMI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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