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FDA 510(k)

Nordiwell Medizinische Gesichtsmaske

K-Nummer: K202615 · 2020-12-31

AntragstellerChangzhou Combat Protective Equipment Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-12-31
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nordiwell Medical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Combat Protective Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-31 under 510(k) number K202615. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nordiwell Medical Face Mask?

Nordiwell Medical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-31. The listed applicant is Changzhou Combat Protective Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K202615.

When did Nordiwell Medical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Nordiwell Medical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2020-12-31, under 510(k) number K202615.

Who is the listed applicant for Nordiwell Medical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Combat Protective Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nordiwell Medical Face Mask?

The FDA product code for Nordiwell Medical Face Mask is FXX.

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Offizielle Quelle

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