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FDA 510(k)

InRoad® Dental Synthetic Bone Graft

K-Nummer: K202675 · 2022-03-04

AntragstellerOsteogene Tech Corp
Entscheidungsdatum2022-03-04
ProduktcodeLYC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InRoad® Dental Synthetic Bone Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteogene Tech Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04 under 510(k) number K202675. The device is classified under product code LYC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InRoad® Dental Synthetic Bone Graft?

InRoad® Dental Synthetic Bone Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04. The listed applicant is Osteogene Tech Corp. The 510(k) number is K202675.

When did InRoad® Dental Synthetic Bone Graft receive FDA 510(k) clearance?

InRoad® Dental Synthetic Bone Graft received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04, under 510(k) number K202675.

Who is the listed applicant for InRoad® Dental Synthetic Bone Graft?

The FDA 510(k) record lists Osteogene Tech Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InRoad® Dental Synthetic Bone Graft?

The FDA product code for InRoad® Dental Synthetic Bone Graft is LYC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LYC)

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K253317Cytrans™ ElashieldGC America, Inc.K253883Bonalive MaxillofacialBonalive , Ltd.K251818BONTREE PLUSHudens Bio Co., Ltd.K244006FG Bone Graft MFull Golden Biotech Co., Ltd.K243745FG Bone Graft BFull Golden Biotech CorporationK241186Synthetic Bone Graft ParticulateShenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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