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FDA 510(k)

AutoStrut G2

K-Nummer: K202810 · 2021-01-06

AntragstellerOrthospin, Ltd.
Entscheidungsdatum2021-01-06
ProduktcodeKTT
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AutoStrut G2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthospin, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K202810. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AutoStrut G2?

AutoStrut G2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Orthospin, Ltd.. The 510(k) number is K202810.

When did AutoStrut G2 receive FDA 510(k) clearance?

AutoStrut G2 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K202810.

Who is the listed applicant for AutoStrut G2?

The FDA 510(k) record lists Orthospin, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AutoStrut G2?

The FDA product code for AutoStrut G2 is KTT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: KTT)

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Offizielle Quelle

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