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FDA 510(k)

LinkSymphoKnee System

K-Nummer: K202924 · 2021-05-13

AntragstellerWaldemar Link GmbH & Co. KG
Entscheidungsdatum2021-05-13
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LinkSymphoKnee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-13 under 510(k) number K202924. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LinkSymphoKnee System?

LinkSymphoKnee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-13. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K202924.

When did LinkSymphoKnee System receive FDA 510(k) clearance?

LinkSymphoKnee System received FDA 510(k) clearance on 2021-05-13, under 510(k) number K202924.

Who is the listed applicant for LinkSymphoKnee System?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LinkSymphoKnee System?

The FDA product code for LinkSymphoKnee System is JWH.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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