Auxilock Titanium Interference Screw — FDA 510(k) K203029

Produktübersicht

Auxilock Titanium Interference Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auxein Medical Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K203029. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Auxilock Titanium Interference Screw?

Auxilock Titanium Interference Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Auxein Medical Private Limited. The 510(k) number is K203029.

When did Auxilock Titanium Interference Screw receive FDA 510(k) clearance?

Auxilock Titanium Interference Screw received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K203029.

Who is the listed applicant for Auxilock Titanium Interference Screw?

The FDA 510(k) record lists Auxein Medical Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Auxilock Titanium Interference Screw?

The FDA product code for Auxilock Titanium Interference Screw is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Auxein Medical Private Limited als Antragsteller

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K221787Auxein's DHS/DCS Plate System K213059Tibia and Fibula System K213110AUXILOCK PEEK OPTIMA Screw-In Suture Anchor, AUXILOCK ROTADOR PEEK OPTIMA Screw-In Anchor K213018Auxilock GFS Mini, GFS II Large, and GFS Ultimate K213108Humerus & Ulna System K213014Varixis Elbow System

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Verwandte Geräte (Code: HWC)

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K262975Arthrex Beaming-SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps Ortho K261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped K262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.