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FDA 510(k)

Humerus & Ulna System

K-Nummer: K213108 · 2022-11-04

AntragstellerAuxein Medical Private Limited
Entscheidungsdatum2022-11-04
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Humerus & Ulna System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auxein Medical Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04 under 510(k) number K213108. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Humerus & Ulna System?

Humerus & Ulna System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The listed applicant is Auxein Medical Private Limited. The 510(k) number is K213108.

When did Humerus & Ulna System receive FDA 510(k) clearance?

Humerus & Ulna System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04, under 510(k) number K213108.

Who is the listed applicant for Humerus & Ulna System?

The FDA 510(k) record lists Auxein Medical Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Humerus & Ulna System?

The FDA product code for Humerus & Ulna System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Auxein Medical Private Limited als Antragsteller

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K221787Auxein's DHS/DCS Plate SystemK213059Tibia and Fibula SystemK213110AUXILOCK PEEK OPTIMA Screw-In Suture Anchor, AUXILOCK ROTADOR PEEK OPTIMA Screw-In AnchorK213018Auxilock GFS Mini, GFS II Large, and GFS UltimateK213014Varixis Elbow SystemK213109Auxilock Draw Tight Suture-Based Anchor

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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